Стрепсилс Экспресс, спрей для местного применения дозированный 20 мл (70 доз) 1 шт

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Стрепсилс® Экспресс спрей для местного применения дозированный

Внимательно прочитайте инструкцию перед  тем,  как  начать  применение  препарата,  так как она содержит важную для Вас информацию.
Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Торговое наименование

Стрепсилс® Экспресс

МНН или группировочное наименование

Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт + Лидокаин

Лекарственная форма

спрей для местного применения дозированный

Состав

Одно нажатие на клапан содержит:
действующие вещества: амилметакрезол 0,29 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 0,58 мг, лидокаин 0,78 мг;
вспомогательные вещества: вода очищенная до  130  мкл,  этанол  (спирт  этиловый)  96  % 52 мкл, глицерол (E422) 13 мкл, сорбитола раствор 70 % (некристаллизованный) 13 мкл, лимонной кислоты моногидрат 0,19 мг, ароматизатор мятный 0,156 мкл, левоментол 0,104 мг, анисовый ароматизатор 0,065 мкл, сахарин 0,026 мг, краситель азорубин (кармуазин эдикол) (E122) 0,008 мг, натрия гидроксид qs, хлористоводородная кислота концентрированная qs.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения заболеваний горла; антисептики.

Код АТХ

R02AA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Лидокаин является местным анестетиком амидной группы. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. При комбинации активных ингредиентов отмечается синергия антимикробного действия, что ведет к уменьшению доз отдельных ингредиентов в комбинации.

Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено обратимым угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Препарат оказывает антисептическое  действие,  активен  в  отношении  грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает противогрибковым действием. Оказывает также местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый  спирт  метаболизируется  в  печени,  выводится   почками.   Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют. Лидокаин полностью всасывается через слизистые оболочки. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 2 часа.

Показания к применению

Препарат   показан   к   применению   у   взрослых    и    детей    в    возрасте    от    12    лет  для симптоматического лечения сильной боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— наличие в анамнезе аллергии на местные анестетики амидного типа;
— наличие в анамнезе или склонность к метгемоглобинемии.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, травмы слизистой оболочки полости рта, астма или бронхоспазм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Местно.
Для использования спрея: снимите крышку, поднимите распылитель. Держа флакон вертикально, направьте на область воспаления и распылите в ротовой полости.
Взрослые и дети старше 12 лет: оросить воспаленный участок, дважды нажав на головку
флакона (одна доза). При необходимости повторять процедуру каждые 2 часа, не более 8 раз  в течение 24 часов.
Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность  курса  лечения  -  не  более  3  дней.  Если  при  применении  препарата   в течение  3  дней  симптомы  сохраняются,  необходимо  прекратить  лечение  и  обратиться  к врачу.

Побочное действие

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>= 1/10), часто (от >= 1/100 до < 1/10), нечасто (от >= 1/1000 до < 1/100), редко (от >= 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных        для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, дискомфорт в ротовой полости (чувство жжения или покалывания, отек в полости рта), раздражение в горле.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: сыпь.

При    появлении    вышеуказанных     или     иных     побочных     реакций,     не     указанных в      инструкции,      следует      прекратить       применение      препарата      и       обратиться   к врачу.

Передозировка

Маловероятна,   возможная   передозировка    может    вызвать    ощущение    дискомфорта   со стороны пищеварительного тракта.
Следует  иметь  в  виду,  что  интоксикация  высокими  дозами  лидокаина  может  привести   к гипотонии, асистолии, брадикардии, апноэ (остановке дыхания), судорогам, коме, остановке сердца и летальному исходу.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие применяемого локально лидокаина может усиливаться при применении препарата одновременно с эритромицином, итраконазолом, циметидином, флувоксамином, бета- адреноблокаторами, другими антиаритмическими средствами, например, мексилетином.

Особые указания

Рекомендуется    применять     препарат     максимально     возможным     коротким     курсом  и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении. Спрей не следует вдыхать.     Избегать     попадания     препарата      в      глаза.      Флакон      не      вскрывать,  не нагревать.
При возможной потере чувствительности языка рекомендуется  соблюдать  осторожность  при приеме горячей пищи и воды, возможно прикусывание языка и губ.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.
Препарат не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола (спирта этилового) 96 %: 84,7 мг в разовой дозе (два нажатия на клапан). Препарат Стрепсилс Экспресс спрей для местного применения дозированный нельзя употреблять в качестве заменителя алкогольной продукции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность  управлять автотранспортом и механизмами,  а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный.

20 мл спрея (не менее 140 нажатий на клапан (70 доз)) в стеклянный флакон, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с белым пластиковым колпачком сверху. Флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Регистрационный номер: N014746/02 и ЛП-№(011805)-(РГ-RU)

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Соединенное Королевство

Производитель

Делфарм Бладель Б.В., Индустривег 1, 5531 АД Бладель, Нидерланды

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3-й этаж
Тел: 8-800-200-82-20
e-mail: ConsumerHealth_RU@reckitt.com